¡Atención, profesionales de la industria cosmética! ¿Han oído hablar de los archivos de información del producto (PIF)?
June 13, 2025
¿Qué es PIF (archivos de información del producto)?
Los archivos de información del producto (PIF) son documentos cosméticos completos.
Documentos que contienen información sobre la calidad, seguridad y funcionalidad de los productos cosméticos.
Fortalecer las capacidades de autogestión de la industria y la calidad de los productos, garantizando así la seguridad de los consumidores que utilizan cosméticos.
La práctica internacional actual ya ha sido implementada por la UE y la ASEAN, y reemplazará completamente la "licencia de uso específico" una vez que se implemente para todos los productos en el futuro.
Los fabricantes de cosméticos ahora deben completar los Archivos de Información del Producto (PIF) antes de que el producto se lance al mercado.
Sólo se puede vender, regalar, exhibir públicamente o probar después de haber sido firmado por un "oficial de firma de seguridad" (oficial SA).
¿Quién debe ejecutar los PIF (archivos de información del producto)?
- Fabricantes de cosméticos (marcas de cosméticos, propietarios de cosméticos)
- Importadores de cosméticos (importadores de cosméticos)
- Los fabricantes de cosméticos subcontratados (fábricas OEM, ODM) no están obligados
A excepción de las empresas de fabricación de jabón artesanal en polvo, que están exentas del registro de fábrica.
¿Qué incluye el PIF?
| Información del archivo que debe crearse | Descripción de información de archivo y documentos de preparación |
| 1. Información básica del producto | Información básica como nombre del producto, categoría, forma farmacéutica, uso, fabricación, llenado, ubicación del empaque e información del fabricante/importador. |
| 2. Documentos que acrediten el registro del producto | El producto ha completado la información de registro y el contenido del registro es consistente con PIF |
| 3. Nombre de todos los ingredientes y su contenido. | Todos los ingredientes deben nombrarse utilizando INCI y debe indicarse su contenido. |
| 4. Etiquetas, folletos, embalajes exteriores o contenedores de productos | Fotografías o imágenes de la apariencia física del producto y del anverso y reverso del embalaje interior y exterior, así como etiquetas o folletos chinos que cumplan con la normativa. |
| 5. Documentos o declaraciones que acrediten que el centro de fabricación cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos. | Certificación o declaración de que el sitio de fabricación cumple con la norma ISO 22716 |
| 6. Métodos y procesos de fabricación | Describa brevemente el proceso de fabricación del producto, ya sea como diagrama o en texto. |
| VII. Uso, porción, dosis, frecuencia y grupos étnicos | Tipo de producto, sitio de aplicación, cantidad de uso, duración de uso, frecuencia de uso, grupo de usuarios, etc. |
| 8. Información sobre reacciones adversas al producto | Si no se producen reacciones adversas durante el uso normal del producto, se puede utilizar una declaración en su lugar. Si se han producido reacciones adversas, el incidente debe registrarse y deben tomarse medidas correctivas y preventivas; las reacciones adversas graves deben notificarse a la autoridad competente. |
| IX. Propiedades físicas y químicas del producto y sus componentes individuales | Describa las propiedades físicas y químicas del producto y sus componentes. Puede adjuntar documentos como COA, SDS, TDS, etc. del producto terminado y sus componentes individuales. |
| 10. Datos toxicológicos de los ingredientes | Datos de investigación sobre toxicidad aguda, irritación cutánea y ocular, sensibilización, etc. de cada ingrediente. |
| 11. Informe de prueba de estabilidad del producto | Puede utilizarse como evidencia para determinar las condiciones de almacenamiento del producto y el período de validez: prueba de estabilidad, prueba acelerada, prueba de vida útil. |
| 12. Informe de prueba microbiológica | 5 microorganismos: recuento bacteriano, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Candida albicans |
| 13. Informe de prueba de rendimiento anticorrosivo | Prueba de desempeño anticorrosión (prueba de desafío) |
| 14. Información de apoyo para la evaluación funcional (proporcionar documentos apropiados según la eficacia y las afirmaciones del producto) | 【Productos de protección solar】 ● Identificación y prueba de contenido de ingredientes de protección solar ● Prueba de eficacia: clasificación de FPS/estrellas, prueba de inhibición de la síntesis de tirosinasa en células de melanoma B16 con irradiación UVB |
| 【Productos para el cabello: champú, acondicionador, tinte para el cabello, permanente, etc.】 ● Identificación y prueba de contenido de ingredientes efectivos para teñir, decolorar y permanente el cabello. ● Prueba de eficacia: prueba de eficacia de teñido/protección del color/permanente del cabello, prueba de inhibición de la caspa (anticaspa), prueba antiinflamatoria (anticaspa), prueba de aumento de la fuerza del cabello, etc. | |
| 【Productos para el cuidado corporal y facial】 ● Detección de ingrediente activo: Ácido salicílico, alantoína, azufre, tetraisopalmitato de ascorbilo ● Prueba de ingredientes blanqueadores: tetraisopalmitato de vitamina C, fosfato de magnesio y vitamina C, glucósido de vitamina C, ácido tranexámico, retinol, arbutina, etc. ● Pruebas de eficacia: prueba de inhibición de Propionibacterium acnes (antiacné), prueba antiinflamatoria celular (antiacné), prueba de inhibición de la actividad de la tirosinasa (blanqueamiento), prueba de eliminación de radicales libres (antienvejecimiento/arrugas), prueba celular (antienvejecimiento/arrugas), prueba de secreción de aceite celular/antiinflamatoria (control de aceite), prueba de ácido hialurónico (hidratante), prueba de irritación, etc. | |
| Productos de limpieza corporal y facial ● Detección de ingrediente activo: ácido salicílico, etc. ● Prueba de eficacia: prueba de inhibición de Propionibacterium acnes (antiacné), prueba antiinflamatoria celular (antiacné), prueba de ácido hialurónico (hidratante), prueba de irritación, etc. | |
| 【Productos antitranspirantes y desodorantes】 ● Identificación y detección de contenido de ingredientes antitranspirantes y desodorantes ● Prueba de eficacia: prueba de mejora del olor corporal | |
| 【Productos para dientes/orales】 ● Identificación y prueba del contenido de ingredientes blanqueadores dentales ● Prueba de eficacia: prueba de reemplazo de tejido (blanqueamiento), prueba de inhibición de Streptococcus mutans (antibacteriano) (placa dental), inhibición de Helicobacter pylori (mejora de la halitosis), etc. | |
| ● Otras afirmaciones publicitarias | |
| 15. Información sobre los materiales de embalaje en contacto con el producto | Metal pesado, plastificante, prueba de material, prueba de disolución, prueba de resistencia al calor |
| 16. Información de seguridad del producto | Las conclusiones de la evaluación de seguridad, recomendaciones, documentos de calificación, firmas y fecha del personal de SA son realizadas por la persona que firmó el documento de seguridad. |
Calendario oficial de implementación del PIF de Taiwán
De acuerdo con las regulaciones de Taiwán, el archivo de información del producto (PIF) de cada producto cosmético debe ser establecido y mantenido por el fabricante o importador (lado de la marca).
Tras la implementación de la primera fase, el sistema de licencias para cosméticos de propósito específico finalizó oficialmente el 1 de julio de 2024 y fue reemplazado en su totalidad por el sistema PIF.
La implementación del PIF se dividirá en tres fases y su ámbito de aplicación se ampliará gradualmente. El cronograma detallado es el siguiente:
| Oficialmente en la carretera | Categorías de productos aplicables |
| 1 de julio de 2024 | Cosméticos para usos específicos (como protector solar, tinte para el cabello, permanente, antitranspirante, blanqueamiento dental) |
| 1 de julio de 2025 | Cosméticos generales para ojos y labios, bebés, pasta de dientes no medicada, enjuague bucal. |
| 1 de julio de 2026 | Ampliamente aplicable a todos los cosméticos generales (como limpiadores faciales, lociones, perfumes). |