¿Qué información debe incluirse en un PIF?

El PIF estándar debe contener al menos 16 secciones :

1. Datos básicos del producto (nombre, función, formato, información del fabricante/importador)

2. certificado de registro de producto TFDA

3. Lista completa de ingredientes (nombres INCI y porcentajes)

4. Diseño de etiquetas y embalaje de productos

5. Certificación o declaración GMP

6. Descripción del proceso de fabricación

7. Instrucciones de uso y usuarios objetivo

8. Registros de eventos adversos

9. Propiedades físicas y químicas de los ingredientes

10. Perfiles toxicológicos de cada ingrediente

11. Resultados de la prueba de estabilidad

12. Informe de análisis microbiológico

13. Resultados de la prueba de eficacia de los conservantes

14. Evidencia que respalda la eficacia declarada del producto

15. Datos de seguridad y compatibilidad del embalaje

16. Evaluación final de seguridad firmada por un evaluador de seguridad cualificado.